鸭脖官网

更新時間:2018-02-28 13:51:03點擊:1332 企業動态

实验室体系


1、八大計劃

①儀器檢定計劃         ②人員講訓計劃
③内審計劃               ④管理評審計劃
⑤質控計劃               ⑥期間核查計劃
⑦質量監督計劃         ⑧能力認證計劃

2、四個唯一性标識

①儀器設備唯一性标識        ②文件唯一性标識
③樣品唯一性标識              ④報告唯一性标識

3、十大崗位設置

①最高管理者             ②質量主管
③技術管理者             ④内審員
⑤監督員                   ⑥文件(資料、檔案)管理者
⑦儀器設備管理員      ⑧樣品管理員
⑨檢驗檢測人員         ⑩标準物質管理人員

4、儀器旁邊必有的33211要素

“3”
①作業指導書        ②維護作業指導書        ③期間核查作業指導書
“3”
①使用記錄        ②維護記錄        ③期間核查記錄
“2”
①唯一性标識        ②狀态标識
“1”
①檢定(核準)證書複印件
“1”
①檢定、核準确認表

5、技術委員會

        協助技術負責人進行标準方法的證實,非标方法的确認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

6、電子文件和電子記錄應做到“三個加”

①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。
②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。
③加備:定期備份。

7、三種更改

①文件更改:要有更改人的姓名或等效标識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能塗擦改,要有更改人的姓名等效标識。
③報告更改:隻能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。

8、單位關鍵崗位

①負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人
②管理人:内審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄複核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

9、實驗室需要授權的5類人員 (所有技術人員者應有相關授權)

①特抽:進行特定類型的抽樣的人員 
②檢:進行檢測、校準的人員;
③簽發:簽發檢測報告和校準證書的人員
④提:提出意見和解釋的人員;
⑤操:以及操作特定類型的設備

10、人員培訓五種形式

①理論考試
②座談、讨論、提問
③現場演示(操作)
④報告或記錄核查
⑤其他方式

11、期間核查的方式

①用參考标準進行核查      
②參加能力驗證或實驗室比對
③使用有證标準物質       
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協議标準和方法比對

12、實驗室持證上崗的人員

①從事抽樣
②檢驗檢測
③簽發檢驗檢測報告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設備
按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格确認并持證上崗。